近日，新華制藥全資子公司新達(dá)制藥的又一重點(diǎn)品種頭孢呋辛酯分散片獲得補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書，通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價。

頭孢呋辛酯屬于第二代頭孢菌素類抗生素，是殺菌性頭孢菌素類抗生素頭孢呋辛的口服前體藥，對大多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶耐受，可廣泛作用于革蘭陽性菌和革蘭陰性菌。頭孢呋辛酯適用于治療由敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾病：急性扁桃體炎、咽炎和急性細(xì)菌性鼻竇炎，急性細(xì)菌性中耳炎，慢性支氣管炎的急性發(fā)作，非復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，非復(fù)雜性尿路感染，用于早期萊姆病的治療(成人和3月齡以上兒童)，淋病、無并發(fā)癥的急性淋球菌性尿道炎和子宮頸炎。頭孢呋辛酯分散片已進(jìn)入國家甲類醫(yī)保目錄、國家基本藥物目錄。根據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國城市公立醫(yī)院頭孢呋辛制劑銷售額約為人民幣15.93億元。頭孢呋辛酯分散片通過仿制藥一致性評價，進(jìn)一步增強(qiáng)了產(chǎn)品競爭力，豐富了公司產(chǎn)品管線，為患者提供更多用藥選擇。